Ein Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur sagte am Freitag, es habe empfohlen, die Marktzulassung für das experimentelle Medikament von Sanofi und Regeneron zur Behandlung rheumatoider Arthritis zu erteilen.
Der Ausschuss für Humanarzneimittel gab eine positive Stellungnahme zum Medikament Kevzara ab und verwies auf seine Fähigkeit, die Anzeichen und Symptome rheumatoider Arthritis zu lindern.
Sarilumab, der Wirkstoff von Kevzara, einem Mittel zur Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerer bis schwerer rheumatoider Arthritis, wirkt, indem es ein Protein namens IL-6 blockiert, das mit Entzündungen verbunden ist.
Die Stellungnahme des Gremiums wird nun von der EMA überprüft.
Im Oktober lehnten die US-Regulierungsbehörden die Zulassung von Sarilumab aufgrund von Herstellungsmängeln in einem Sanofi-Werk in Frankreich ab.
Regeneron gab im Februar bekannt, dass es beabsichtige, bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration einen erneuten Zulassungsantrag für Sarilumab einzureichen.
Das Medikament wurde bereits von den kanadischen Gesundheitsbehörden zur Behandlung von rheumatoider Arthritis zugelassen.
Weltweit leiden mehr als 23 Millionen Menschen an rheumatoider Arthritis. Zu den aktuellen Behandlungen gehören das weit verbreitete Methotrexat sowie nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente.
Weitere IL-6-Inhibitoren gegen rheumatoide Arthritis sind das zugelassene Actemra der Roche Holding AG und das experimentelle Sirukumab von Johnson & Johnson.
Letzten Freitag lehnte die FDA die Zulassung eines neuen Medikaments gegen rheumatoide Arthritis, Olumiant, ab, das von Eli Lilly and Co und dem Partner Incyte Corp. hergestellt wird.
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